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全球最熱銷！關節炎藥物Humira 美售價遠超歐洲

全球最暢銷藥Humira由於受專利權保障，在美國售價高於歐洲。通過增加專利，藥商艾伯維(AbbVie)將更便宜的Humira副本保留在美國境外，低價版本在歐洲上市銷售，因這項藥品所涉及的專利愈來愈密集，出現所謂「專利灌叢」 (patent thicket)現象，延長其在美國的保質期。

Humira的一項重要歐洲專利於16日到期，這個全球銷售量最大的藥物，本周將在整個歐洲推出更便宜副本產品，但美國患者與保險公司將必須再等待才可有較便宜的藥物版本。原因是製造商艾伯維建立一個強大專利牆，防止「生物仿製藥」(biosimilar)版本開發者在美國推出產品。

生物仿製藥是生物藥品的類似版本，例如Humira是由活細胞製成，過程類似釀造，它們類似於傳統形式藥丸的學名仿製藥版本。生物藥品是全球最昂貴的藥品之一，隨著專利到期，原本預計低成本版本藥品可因此順勢推出，可望能大幅節省費用。

Humira是用於治療類風濕關節炎、腸道疾病藥物，主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。2017年全球銷售額約為 184.3 億美元，名列全球十大暢銷藥物首位。

公司尚未透露Humira生物仿製藥定價，但根據健康照護市場研究公司「GlobalData」分析師艾尼斯(Alexandra Annis)，預期將以Humira在歐洲最大藥品市場每年1萬至2萬2000美元的價格折扣10％至25％出售。

Humira在美國最主要專利已於2016年到期。但艾伯維在美國有超過100個專利，一些法務專家稱其為單一藥品特例。這些專利有效期限可延續到2020年至2030年代。艾伯維藥廠也引用這些專利，包含製程與其他方面，以訴訟阻止在美國批准的兩種生物仿製藥版本。

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蔡志翔的開箱日記